Компания «Озон Фармацевтика» получила сертификат соответствия правилам производственной практики Европейского Союза (GMP EU) для своей первой производственной площадки в Жигулевске в Самарской области. Об этом сообщает пресс-служба компании.
«Государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (State Institute for Drug Control, SIDC) выдал заводу «Озон», первой производственной площадке компании «Озон Фармацевтика», сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Сертификат получен по итогам инспекционного аудита, который завершился 17 июля 2026 года на территории предприятия в Жигулевске Самарской области», — говорится в сообщении.
Уточняется, что сертификат охватывает производство нестерильных лекарственных форм, таких как таблетки, капсулы, порошки, гранулы, а также операции по первичной и вторичной упаковке. Под действие сертификата попадают проводимые компанией микробиологические, химические, физические и биологические испытания. Получение документа создает правовую основу для развития компанией экспортного направления в страны Евросоюза.
Входящий в группу «Озон Фармацевтика» завод «Озон» в Жигулевске работает с 2003 года. Предприятие включает 10 производственных участков, выпускает широкий спектр лекарственных форм и обладает производственной мощностью 378 млн упаковок в год. В том числе компания производит противоопухолевые препараты на специализированной линии. Также «Озон Фармацевтика» — один из основных резидентов ОЭЗ «Тольятти», где действуют три площадки группы и готовится к запуску четвертая.
Войдите, чтобы отправить комментарий