Фармкомпания «Мабскейл» зарегистрировала разработанный и полностью произведенный на площадке в Тольятти в Самарской области биотехнологический препарат «Адалитрил», предназначенный для лечения иммуновоспалительных заболеваний. Об этом сообщает пресс-служба группы «Озон фармацевтика».
«Компания «Мабскейл» (входит в группу «Озон фармацевтика») получила государственную регистрацию на препарат «Адалитрил» (международное непатентованное наименование — адалимумаб). Это первый биотехнологический продукт группы, разработанный и произведенный по полному циклу на площадке в Тольятти», — говорится в сообщении.
Уточняется, что адалимумаб — селективный иммунодепрессант. Он представляет собой рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к фактору некроза опухоли-альфа, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Адалимумаб относится к классу генно-инженерных биологических препаратов и выпускается в виде раствора для подкожного введения. Он предназначен для таргетной терапии среднетяжелых и тяжелых форм хронических иммуновоспалительных заболеваний у взрослых и детей. Препарат применим в ревматологии для лечения артритов различного генеза и спондилоартритов, в дерматологии для лечения форм псориаза и гидраденита, в гастроэнтерологии для лечения воспалительных заболеваний кишечника и в офтальмологии для лечения неинфекционного увеита и системных проявлений при болезни Бехчета.
Как сообщили в компании, результаты физико-химических, доклинических и клинических исследований подтвердили сопоставимость разработанного биоаналога адалимумаба с оригинальным препаратом по показателям качества, безопасности, иммуногенности и эффективности. В России на сентябрь 2026 года зарегистрированы пять биоаналогов адалимумаба. Препарат входит в пятерку наиболее назначаемых при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях.
«Запуск «Адалитрила» — подтверждение того, что в России можно выстраивать биотехнологическое производство полного цикла от клеточной линии до готовой лекарственной формы. Пациенты должны получать современную терапию независимо от внешних обстоятельств, и отечественные биоаналоги — это инструмент, который делает такую терапию устойчивой и предсказуемой», — приведены слова генерального директора «Озон фармацевтика» Олега Минакова.
«Мабскейл» — предприятие полного цикла, в портфеле которого более 25 биотехнологических препаратов на разных стадиях разработки и регистрации, включая лекарства для лечения социально значимых заболеваний и противоопухолевые. Предприятие входит в группу «Озон фармацевтика» — одного из основных резидентов особой экономической зоны «Тольятти».
Войдите, чтобы отправить комментарий